Изоляционные и конструкционные композитные и полимерные материалы
home arrow_forward Каталог arrow_forward fluteck P 2000

fluteck® P 2000 - ПТФЭ чистый Премиум качества медицинского назначения

Категория: Политетрафторэтилен / ПТФЭ чистый
Отрасль промышленности: , , , , , , , , , , , ,
Назначение: , , ,
Применение: ,
Производитель:
Существенная характеристика: , , , , ,
Название/бренд:

Описание:

fluteck® P 2000 - ПТФЭ чистый Премиум качества  представляет собой чистый ПТФЭ высокого технического уровня и предназначен для плунжерной экструзии, компрессионного и изостатического прессования.

Относится к категории продукции медицинского назначения в соответствии со стандартом Фармакопеи США USP VI  и ISO 10993-1:2009.

Основные свойства:

  • Класс VI согласно Фармакопеи США
  • Превосходные механические свойства
  • Исключительная устойчивость к воздействию температур
  • Высокий предельный кислородный индекс (LOI)
  • Стойкость к ультрафиолетовым лучам
  • Исключительная неклейкость
  • Превосходная химическая стабильность
  • Превосходные электроизоляционные свойства
  • Пониженное трение и износ;  Низкофрикционные характеристики
  • Допускается контакт с пищевыми продуктами
  • Высокая степень гидрофобности

Имеет превосходное сочетание свойств и используется для изготовления деталей и узлов с высокими требованиями к механическим свойствам.

Температура эксплуатации:

  • Превосходная устойчивость к постоянному воздействию рабочих температур  от -100° C  до +250°C и более высоких температур в течение ограниченного периода времени;
  • Устойчивость продукта к воздействию низких температур гарантирует удовлетворительные характеристики при температурах до -200° C.

Химическая стойкость:

  • Повышенная инертность по отношению почти ко всем известным химическим веществам. На свойства продукта оказывают воздействие только щелочные металлы, трехфтористый хлор и элементарный фтор при высоких температурах и давлениях.

Стойкость к действию растворителей:

  • Нерастворим во всех растворителях при макс. температуре 300° C. Некоторые высоко фторированные масла вызывают набухание ПТФЭ и растворяют его, но только при температуре, приближающейся к температуре плавления кристаллов.

Технические характеристики:

Свойства

Метод

Единицы измерения

Значение

Физические свойства

Цвет

-

-

Белый

Удельный вес

ASTM D792

г/см3

2,130 - 2,190

Водопоглощение

ASTM D570

%

0,01

Горючесть

UL 94

 

V-0

Механические свойства

Прочность на разрыв

ASTM D4894

МПа

≥ 25

Удлинение

ASTM D4894

%

≥ 280

Твердость

ASTM D2240

По Шору D

≥ 54

Твердость по Бринелю

ASTM D785

МПа

≥ 23

Прочность при сжатии при 1% деформации

ASTM D695

МПа

≥ 4

Деформация при нагрузке

(140 кг/см2 в течение 24 часов при 23 °C)

ASTM D621

%

10 - 13

Остаточная деформация (после 24 часов, возвращение в исходное состояние при 23 °C)

ASTM D621

%

6 - 7,5

Коэффициент статического трения

ASTM D1894

 

0,08 - 0,10

Коэффициент динамического трения

ASTM D1894

 

0,06 - 0,08

Коэффициент износа K

ASTM D3702

 

2,900

Коэффициент износа

 

см3 мин 10-8

20000 - 25000

кг м ч

Термические свойства

Теплопроводность

ASTM C177

Вт /мK

0,34

Коэффициент линейного теплового расширения

От 25 до 100 °C

ASTM D696

10-5/ °C

12 - 15

Электрические свойства

Прочность на пробой

ASTM D149

кВ/мм

≥ 30

Объемное удельное сопротивление

ASTM D257

Ом см

10 18

Удельное поверхностное сопротивление

ASTM D257

Ом

10 17

Типовое применение:

Полезные свойства продукта fluteck® P 2000 Премиального сорта включают: химическую стойкость, термическую стойкость, криогенные свойства, низкий коэффициент трения, малую поверхностную энергию, низкую диэлектрическую постоянную, высокое объемное содержание, удельное поверхностное сопротивление и огнестойкость.   

Указанные свойства продукта fluteck® P 2000 Премиального сорта применяются в таких отраслях, как:

  • химическая и нефтехимическая
  • электротехника и механика
  • электроника и полупроводники
  • автомобилестроение 
  • медицина
  • авиатехника
  • пищевая промышленность.

Сертификат соответствия для контакта с пищевыми продуктами:

Сертификат FDA Регламент США

  • Свод Федеральных Правил 21 CFR Гл. 1; раздел Правил 177.1550 Перфторуглеродные смолы Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов/FDA.
  • Регламент ЕС 1935/2004 -10/2011 Европейской Комиссии о пластиковых материалах и изделиях, предназначенных для контакта с продуктами питания.

Фармакопея США (USP) Класс VI:

  • Фармакопея США–Национальный Формуляр (USP-NF) – наиболее полный сборник стандартов, нормирующих качество фармацевтических субстанций, готовых лекарственных форм, вспомогательных веществ, биологически-активных и пищевых добавок, растительных лекарственных препаратов, витаминов, медицинских устройств.   К эластомерам, пластмассам и полимерам применяются два типа испытаний на биологическую активность; Глава<87> включает испытания in vitro , а Глава<88> включает испытания in vivo .
  • fluteck® P 2000 представляет собой продукт Фармакопеи США USP Класс VI (50° C  и 121° C) Отчет № 2009/928 SAM и S-2014-03447 SAMi.

ISO 10993-Биосовместимость:

В соответствии с согласованным стандартом EN ISO 10993-1:2009, медицинское изделие классифицируют по виду контакта с организмом человека и по продолжительности такого контакта.

fluteck® P 2000 не является медицинским изделием, но представляет собой исходный материал для изготовления медицинского изделия.

В соответствии с группой стандартов ISO 10993 была проведена оценка биологического воздействия fluteck® P 2000. Были получены следующие результаты:

  • в соответствии с ISO 10993-5:2009, испытуемый fluteck® P 2000 следует считать нецитотоксичным (Отчет №S-2014-03448 SAMi);
  • в соответствии с ISO 10993-10:2010, испытуемый fluteck® P 2000 следует считать не вызывающим раздражение (Отчет №S-2014-03449 SAMi); 
  • в соответствии с ISO 10993-10:2010, испытуемый  fluteck® P 2000  не вызывает кожные реакции  (Отчет №S-2014-03450 SAMi)
  • в соответствии с ISO 10993-11:2006, испытуемый fluteck® P 2000 не вызывает  симптомов интоксикации и удовлетворяет требованиям испытания (Отчет № S-2014-03452 SAMi)
  • в соответствии с ISO 10993-10:2010, испытуемый  fluteck® P 2000 следует считать несенсибилизирующим (Отчет №S-2014-03451 SAMi)

Форма поставки:

fluteck® P 2000 - ПТФЭ чистый Премиум качества  поставляется в следующем виде:

  • Полуфабрикаты: стержни, листы, пластины, ленты, полоски и трубки. Размеры стандартные согласно перечню Fluorseals и по запросу Заказчика .
  • Готовые обработанные детали: виды и размеры согласно запросам и чертежам Заказчика.

Хранение и обращение:

Материал можно хранить в течение длительного времени - 10 лет.

Перед обработкой/машинной обработкой полуфабриката рекомендуется оставить его на 24 часа на производственной площадке, в чистом и сухом месте в рекомендованном температурном диапазоне 21-25°C. В том случае, если температура в помещении  низкая;  материал подлежит выдерживанию в течение 72 часов на производственной площадке в рекомендованном температурном диапазоне.

Указания по технике безопасности:

Следует соблюдать стандартные меры предосторожности, применяемым ко всем фторопластам.

Вебмастер