fluteck® P 2000 - ПТФЭ чистый Премиум качества медицинского назначения

Категория: Политетрафторэтилен / ПТФЭ чистый

---

Описание:

fluteck® P 2000 - ПТФЭ чистый Премиум качества  представляет собой чистый ПТФЭ высокого технического уровня и предназначен для плунжерной экструзии, компрессионного и изостатического прессования.

Относится к категории продукции медицинского назначения в соответствии со стандартом Фармакопеи США USP VI  и ISO 10993-1:2009.

Основные свойства:

• Класс VI согласно Фармакопеи США
• Превосходные механические свойства
• Исключительная устойчивость к воздействию температур
• Высокий предельный кислородный индекс (LOI)
• Стойкость к ультрафиолетовым лучам
• Исключительная неклейкость
• Превосходная химическая стабильность
• Превосходные электроизоляционные свойства
• Пониженное трение и износ;  Низкофрикционные характеристики
• Допускается контакт с пищевыми продуктами
• Высокая степень гидрофобности

Имеет превосходное сочетание свойств и используется для изготовления деталей и узлов с высокими требованиями к механическим свойствам.

Температура эксплуатации:

• Превосходная устойчивость к постоянному воздействию рабочих температур  от -100° C  до +250°C и более высоких температур в течение ограниченного периода времени;
• Устойчивость продукта к воздействию низких температур гарантирует удовлетворительные характеристики при температурах до -200° C.

Химическая стойкость:

• Повышенная инертность по отношению почти ко всем известным химическим веществам. На свойства продукта оказывают воздействие только щелочные металлы, трехфтористый хлор и элементарный фтор при высоких температурах и давлениях.

Стойкость к действию растворителей:

• Нерастворим во всех растворителях при макс. температуре 300° C. Некоторые высоко фторированные масла вызывают набухание ПТФЭ и растворяют его, но только при температуре, приближающейся к температуре плавления кристаллов.

Технические характеристики:

Свойства	Метод	Единицы измерения	Значение
Физические свойства
Цвет	-	-	Белый
Удельный вес	ASTM D792	г/см3	2,130 - 2,190
Водопоглощение	ASTM D570	%	0,01
Горючесть	UL 94		V-0
Механические свойства
Прочность на разрыв	ASTM D4894	МПа	≥ 25
Удлинение	ASTM D4894	%	≥ 280
Твердость	ASTM D2240	По Шору D	≥ 54
Твердость по Бринелю	ASTM D785	МПа	≥ 23
Прочность при сжатии при 1% деформации	ASTM D695	МПа	≥ 4
Деформация при нагрузке (140 кг/см2 в течение 24 часов при 23 °C)	ASTM D621	%	10 - 13
Остаточная деформация (после 24 часов, возвращение в исходное состояние при 23 °C)	ASTM D621	%	6 - 7,5
Коэффициент статического трения	ASTM D1894		0,08 - 0,10
Коэффициент динамического трения	ASTM D1894		0,06 - 0,08
Коэффициент износа K	ASTM D3702		2,900
Коэффициент износа		см3 мин 10-8	20000 - 25000
		кг м ч
Термические свойства
Теплопроводность	ASTM C177	Вт /мK	0,34
Коэффициент линейного теплового расширения От 25 до 100 °C	ASTM D696	10-5/ °C	12 - 15
Электрические свойства
Прочность на пробой	ASTM D149	кВ/мм	≥ 30
Объемное удельное сопротивление	ASTM D257	Ом см	10 18
Удельное поверхностное сопротивление	ASTM D257	Ом	10 17

Типовое применение:

Полезные свойства продукта fluteck® P 2000 Премиального сорта включают: химическую стойкость, термическую стойкость, криогенные свойства, низкий коэффициент трения, малую поверхностную энергию, низкую диэлектрическую постоянную, высокое объемное содержание, удельное поверхностное сопротивление и огнестойкость.   

Указанные свойства продукта fluteck® P 2000 Премиального сорта применяются в таких отраслях, как:

• химическая и нефтехимическая
• электротехника и механика
• электроника и полупроводники
• автомобилестроение 
• медицина
• авиатехника
• пищевая промышленность.

Сертификат соответствия для контакта с пищевыми продуктами:

Сертификат FDA Регламент США

• Свод Федеральных Правил 21 CFR Гл. 1; раздел Правил 177.1550 Перфторуглеродные смолы Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов/FDA.
• Регламент ЕС 1935/2004 -10/2011 Европейской Комиссии о пластиковых материалах и изделиях, предназначенных для контакта с продуктами питания.

Фармакопея США (USP) Класс VI:

• Фармакопея США–Национальный Формуляр (USP-NF) – наиболее полный сборник стандартов, нормирующих качество фармацевтических субстанций, готовых лекарственных форм, вспомогательных веществ, биологически-активных и пищевых добавок, растительных лекарственных препаратов, витаминов, медицинских устройств.   К эластомерам, пластмассам и полимерам применяются два типа испытаний на биологическую активность; Глава<87> включает испытания in vitro , а Глава<88> включает испытания in vivo .
• fluteck® P 2000 представляет собой продукт Фармакопеи США USP Класс VI (50° C  и 121° C) Отчет № 2009/928 SAM и S-2014-03447 SAMi.

ISO 10993-Биосовместимость:

В соответствии с согласованным стандартом EN ISO 10993-1:2009, медицинское изделие классифицируют по виду контакта с организмом человека и по продолжительности такого контакта.

fluteck® P 2000 не является медицинским изделием, но представляет собой исходный материал для изготовления медицинского изделия.

В соответствии с группой стандартов ISO 10993 была проведена оценка биологического воздействия fluteck® P 2000. Были получены следующие результаты:

• в соответствии с ISO 10993-5:2009, испытуемый fluteck® P 2000 следует считать нецитотоксичным (Отчет №S-2014-03448 SAMi);
• в соответствии с ISO 10993-10:2010, испытуемый fluteck® P 2000 следует считать не вызывающим раздражение (Отчет №S-2014-03449 SAMi); 
• в соответствии с ISO 10993-10:2010, испытуемый  fluteck® P 2000  не вызывает кожные реакции  (Отчет №S-2014-03450 SAMi)
• в соответствии с ISO 10993-11:2006, испытуемый fluteck® P 2000 не вызывает  симптомов интоксикации и удовлетворяет требованиям испытания (Отчет № S-2014-03452 SAMi)
• в соответствии с ISO 10993-10:2010, испытуемый  fluteck® P 2000 следует считать несенсибилизирующим (Отчет №S-2014-03451 SAMi)

Форма поставки:

fluteck® P 2000 - ПТФЭ чистый Премиум качества  поставляется в следующем виде:

• Полуфабрикаты: стержни, листы, пластины, ленты, полоски и трубки. Размеры стандартные согласно перечню Fluorseals и по запросу Заказчика .
• Готовые обработанные детали: виды и размеры согласно запросам и чертежам Заказчика.

Хранение и обращение:

Материал можно хранить в течение длительного времени - 10 лет.

Перед обработкой/машинной обработкой полуфабриката рекомендуется оставить его на 24 часа на производственной площадке, в чистом и сухом месте в рекомендованном температурном диапазоне 21-25°C. В том случае, если температура в помещении  низкая;  материал подлежит выдерживанию в течение 72 часов на производственной площадке в рекомендованном температурном диапазоне.

Указания по технике безопасности:

Следует соблюдать стандартные меры предосторожности, применяемым ко всем фторопластам.